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磺胺间甲氧嘧啶片的说明书
| 【药品名称】: 磺胺间甲氧嘧啶片 |
| 【商品名称】: 磺胺间甲氧嘧啶片 |
| 【药品规格】: 0.5g |
| 【药品成分】: 本品主要成份磺胺间甲氧嘧啶。 |
| 【适应症状】: 本品用于敏感菌所致的尿路感染、慢性支气管炎、肠道感染和皮肤软组织感染。 |
| 【用法用量】: 口服给药: 1.成人：首剂1g，以后一次0.5g，一日1次。 2.儿童：2个月以上儿童一日15mg/kg，首剂加倍。 |
| 【不良反应】: 1.过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑?剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等。也有表现为光敏反应?药物热?关节及肌肉疼痛?发热等血清病样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症?血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛?发热?苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸?肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。由于本品在尿中溶解度较高(游离型和乙酰化物)，故结晶尿与血尿少见。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。 7.恶心?呕吐?胃纳减退?腹泻?头痛?乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱?定向力障碍?幻觉?欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。 10.磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑?剥脱性皮炎?大疱表皮松解萎缩性皮炎?暴发性肝坏死?粒细胞缺乏症?再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。 |
| 【药品禁忌】: 1.对磺胺类药物过敏者禁用。 2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。 4.小于2个月的婴儿禁用本品。 5.重度肝肾功能损害者禁用本品。 |
| 【注意事项】: 1.交叉过敏反应：对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2.肝脏损害：可发生黄疸?肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。 3.肾脏损害：如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水，以防止此不良反应。失水?休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品：肾功能减退患者不宜应用本品。 4.对呋塞米?砜类?噻嗪类利尿药?磺脲类?碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 5.下列情况应慎用：缺乏G-6PD?血卟啉症患者。 6.治疗中须注意检查： (1)全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 (2)治疗中定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 (3)肝?肾功能检查。 |
| 【批准文号】: 国药准字H44020385 |
| 【生产企业】: 广州白云山光华制药股份有限公司(国产) |
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